项目目标

本项目将选取2首经典名方：当归补血汤和小承气汤，从原料、中间体到成品，建立明确的质量标准及质量监控方法，确保产品质量的可控性；通过比较多批药材HPLC指纹图谱相似度，确保每批产品质量的均一性和稳定性，同时建立数据库。利用大数据分析，将试验所得大量原始数据信息化，构建原料-提取物-制剂生产智能管控系统。建立每个复方的系统数据分析平台。利用大数据进行相关知识的挖掘，从而为中药制药企业智能制造提供坚实的基础。

项目背景

经典名方作为中医理论的载体、临床治病的主要方法，事关中医的理法方药体系、临床应用、产业振兴发展，是中医药传承发展的突破口之一。基于经典名方制剂研究中产生了大量的数据，整合挖掘、合理应用这些数据，对于新时期中药产业高质量发展的重要举措起着重要的作用同时对中药产业的发展和临床用药安全有深远的影响。   

项目特色和创新点

建立质量可溯源体系，建立质量可控评价体系。通过计算机录入经典名方本草考证，药材基原考察，饮片加工方法，化学成分质量控制配合先进信息技术接解决传统中药产业中生产不规范、质量不稳定、质检经验化、管理不到位的问题。

项目成果

已完成经典名方当归补血汤和小承气汤的本草考证、药材采集、饮片炮制。药材研究包括：当归、黄芪药材资源评估报告初稿撰写，内容包括本草考证、产地考证、栽培管理、产地加工、规格等级、质量评价及资源可持续利用等部分撰写。完成了2个经典名方物质基准研究、制剂质量体系及制备工艺研究和数据采集。内容包括：当归补血汤原料中全部原料药材的灰分、水分、浸出物的检测以及部分指标成分的含量测定；小承气汤中大黄、厚朴和枳实药材炮制、物质基准以及生产工艺研究。正在进行数据处理和溯源系统的建立。

已发表高水平文章5篇，其中1篇为SCI文章，4篇为中文核心；申请国内专利2项。